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重磅!陈薇院士新冠疫苗临床试验结果发布:全部产生免疫应答

5 月 22 日,世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事医学研究院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,研究结果显示,一期临床 108 个志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。

最新研究表明,这是第一种进入第一阶段临床试验的 COVID-19 疫苗安全、耐受性好,能够在人体内产生抗 SARS-CoV-2 的免疫应答。在 108 名健康成人中进行的开放标签试验显示,在 28 天后显示出了有希望的结果,最终结果将在 6 个月内进行评估,接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防 SARS-CoV-2 感染。

在《柳叶刀》方面提供的资料中,负责这项研究的军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的陈薇说道,这是一个里程碑。" 该试验表明,单剂量的新型 5 型腺病毒载体 COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在 14 天之内产生病毒特异性抗体和 T 细胞,使其有可能进一步研究。" 陈薇表示, " 但是,应谨慎解释这些结果,开发 COVD-19 疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受 COVID-19 的侵害, 这一结果显示了开发 COVID-19 疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。"

有效的疫苗被视为控制 COVID-19 大流行的长期解决方案。当前,全球有超过 100 种候选 COVID-19 候选疫苗正在开发中。在该试验中评估的新型 Ad5 载体 COVID-19 疫苗是首次在人体中进行测试。

它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒,该病毒容易感染人细胞,但无法引起疾病)将编码 SARS-CoV-2 穗突蛋白的遗传物质传递给细胞。 然后,这些细胞产生刺突蛋白,并到达淋巴结,在免疫系统中,淋巴结会生成抗体,这些抗体会识别突刺蛋白并与冠状病毒抗争。

" 我们的研究发现,预先存在的 Ad5 免疫可以减慢对 SARS-CoV-2 的快速免疫反应,并降低反应的峰值水平。 此外,高度存在的 Ad5 免疫也可能会对疫苗引起的免疫反应的持续性产生负面影响。" 江苏省疾病预防控制中心朱凤才教授表示。

研究者指出,该试验的主要局限性在于其样本量小,持续时间相对较短以及缺乏随机对照组,这限制了对疫苗产生更罕见不良反应的能力或为其产生抗炎药的能力提供了有力的证据。在所有人都可以使用该试验疫苗之前,需要进一步的研究。

目前,已在武汉启动了一项针对 Ad5-nCoV 疫苗的随机,双盲,安慰剂对照的 2 期临床试验,以确定是否可以复制该结果。(健康时报记者 韦川南 郝倩玉根据《柳叶刀》提供资料编译)

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